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 太景4157潛力股深入研究重點
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太景4157潛力股深入研究重點
1.奈諾沙星(nemonoxacin,TG-873870)是由太景(TaiGen)生物科技公司研發的一種新型C-8甲基無氟喹諾酮類藥物,並由該公司授權予浙江醫藥股份有限公司在中國大陸生產與銷售。現應用者為蘋果酸奈諾沙星(nemonoxacin malate),與沿用的喹諾酮類抗菌藥物相比,奈諾沙星對革蘭陽性球菌具有更高的抗菌活性。該藥的口服製劑於2014年在中國台灣地區首先上市,2016年在中國大陸批准生產並上市^[1],其註射劑的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗現已完成,申請註冊生產中。
太景-ky(4157)的抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)注射劑型,2019年10月底通過中國大陸上市查驗登記(New Drug Application, NDA)之藥品註冊生產現場檢查後,抽樣送驗的藥品樣品報告結果確認合格,亦即奈諾沙星注射劑距離取證僅一步之遙。目前太景北京已接獲通知,奈諾沙星注射劑樣品接受中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)的註冊檢查結果確定為合格,正式報告已發至授權合作夥伴浙江醫藥的新昌製藥廠。接續,藥品審評中心(Center for Drug Evaluation, CDE)將彙整所有查核資料,轉送國家藥品監督管理局(NMPA)進行最後的審核發證。 去年12月至今目前已經過了3個月了推算最快3月底最慢4月就會審核發證順利生產銷售,正好搭上這一波武漢肺炎疫情
2.金融研究中心2月5日訊,有投資者向中欣氟材(002915)提問, 請問:當前疫情突發,全國都在抗疫,公司有沒有產品可以應用在抗疫產品中?
公司回答表示,謝謝您對本公司的關注。公司目前只有給浙江醫藥(600216)(600216)配套的(抗感染藥物蘋果酸奈諾沙星膠囊(商品名:太捷信,一類新藥)的奈諾沙星中間體,該藥品為浙江醫藥此次抗疫的捐贈品。謝謝
3.太景4157深入研究
無氟喹諾酮-奈諾沙星防金黃色葡萄球菌耐藥的突變研究
探索金黃色葡萄球菌基因突變對奈諾沙星及其他喹諾酮抗菌藥物耐藥性的影響。結果顯示奈諾沙星對金黃色葡萄球菌的MIC90 和MPC值均低於其他喹諾酮。從細菌恢復曲線上來看,在相同藥物濃度時,奈諾沙星的恢復生長細菌比例最小,而左氧氟沙星的恢復生長細菌比例最大;對於不同位點突變的細菌來說,RN450的恢復生長比例最小,而RN450A3的恢復生長比例最大。
結論: 三種喹諾酮藥物對金黃色葡萄球菌的體外抗菌活性強弱順序為:奈諾沙星>莫西沙星>左氧氟沙星;相較於左氧氟沙星和莫西沙星,奈諾沙星可在較低濃度時抑制細菌生長,且對不同基因位點突變細菌均有強大抑製作用。 奈諾沙星(nemonoxacin, TG-873870)是喹諾酮母核6位無氟的新型喹諾酮類抗菌藥物。主要作用位點是DNA促旋酶和拓撲異構酶IV,對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌及各種非典型致病菌,包括多重耐藥肺炎鏈球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicillin-resistant staphylococcus aureus,MRSA)有較強的抗菌活性。本研究目的為了探討新型喹諾酮奈諾沙星對金黃色葡萄球菌的體外抗菌活性及對gyrA和parC基因作用的優先順序,為臨床優化給藥方案,預防耐藥菌的形成提供理論依據。
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